云南 (文章配图 侵删)
公司位于昆明经济技术开发区云大西路创业产业园,是一家以研制医用高分子生物材料为主体,销售、服务并重的高新技术开发公司。成立14年来,通过了“GMP 认证”、“IS09001、IS013485 质量体系认证”;曾荣获“高新技术企业”、“科技创新贡献奖”“云南省科技型中小企业”、等奖项。公司自主研发生产产品艾立舒上市至今深得消费者的信赖和认可,市场反馈良好,现公司仍在不断转化新产品,期待您的加入!
质量部主管:1名,4000-6000元/月以上
熟悉国家相关行业的法律、法规,熟悉ISO13485;遵循公司质量标准的前提下,实施并积极维护公司政策及操作标准;主导过二类/三类医疗器械产品的体系现场核查和其他各种外部体系审核;具有大专及以上学历,医学、药学、生物化学等相关专业;3年以上医药行业相关工作经验;有无菌医疗器械生产和质量管理工作经验优先;有二类、三类医疗器械注册相关经验优先;良好的职业道德,踏实稳重,较强的执行能力,责任心强。
产品注册专员:1名,3500-5000元/月以上
负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;负责公司产品注册证管理,及时办理变更续证;负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。
以上岗位福利待遇:周末双休五险一金
工作时间:9:00-17:00
联系方式:0871-67265566
邮箱:2903115998@qq.com
地址:云南省昆明经济技术开发区云大西路39号新兴产业孵化区E幢4楼402、5楼501
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