蛋白条：微生物诊断市场分析

蛋白条-鑫富达医药包装

  我国微生物诊断领域起步较晚，约占5%，增长约10%。微生物诊断通过病原学诊断和药敏分析，为临床传染病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供依据。在过去两年的微生物检测方面，行业中最大的影响是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）和药物敏感性检测准确性和快速性方面的技术突破。

  试卷卡

  尽管质谱识别市场仍以bio-merier和Brooke为主，但国内质谱仪继续快速发展，在保证性能的基础上，以较低的价格打破了国外企业的垄断格局。目前，微生物检测正朝着两个方向发展。

  检测HIV感染者体液中病毒抗原和抗体的方法，操作方便，易于普及应用，其中抗体检测尤普通。但HIvP24抗原和病毒基因的测定，在HIV感染检测中的地位和重要性也日益受到重视。

  体外诊断试纸瓶

  （一）抗体检测

  主要有酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫荧光试验（IFA）。ELISA用去污剂裂解HIV或感染细胞液提取物作抗原，IFA用感染细胞涂片作抗原进行抗体检测，如果发现阳性标本应重复一次。为防止假阳性，可做Westernblot（WB，蛋白印迹法）进一步确证。

  WB法是用聚丙烯酰胺凝胶电泳将HIV蛋白进行分离，再经传移电泳将不同蛋白条带转移于硝酸纤维膜上，加入病人血清孵育后，用抗人球蛋白酶标抗体染色，就能测出针对不同结构蛋白抗体，如抗gp120、gp41、P24抗体，特异性较高。

  （二）抗原检测

  用ELISA检测P24抗原，在HIV感染早期尚未出现抗体时，血中就有该抗原存在。由于P24量太少，阳性率通常较低。现有用解离免疫复合物法或浓缩P24抗原，来提高敏感性。

  （三）核酸检测

  用PCR法检测HIV基因，具有快速、高效、敏感和特异等优点医学教育网搜集|整理，目前该法已被应用于HIV感染早期诊断及艾滋病的研究中。

  （四）病毒分离

  常用方法为共培养法，即用正常人外周血液分离单个核细胞，加PHA刺激并培养后，加入病人单个核细胞诊断及艾滋病的研究中。

  试剂瓶

  一方面，微生物检测在一体化、智能化的道路上飞速前进，各大厂家通过流程优化、信息集成对微生物检测的各个项目，推出一系列整体解决方案；另一方面床旁诊断产品具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点，也越来越受到临床的关注。目前微生物市场上还是以进口为主，进口产品占有率达80%以上。